FDA、食品および摂取薬における赤色3号の使用許可を取り消す

21-02-2025

FDA、食品および摂取薬における赤色3号の使用許可を取り消す






 Red No. 3



FD&C 赤色 3 号は、赤色染料 3 号、赤色染料 3、エリスロシンとも呼ばれ、特定の食品や飲料に明るいチェリーレッド色を与える合成食品着色料で、特定のキャンディー、ケーキ、カップケーキ、クッキー、冷凍デザート、フロスティングやアイシング、摂取される薬物に含まれています。

FDA は、連邦食品医薬品化粧品法 (FD&C 法) のデラニー条項に基づき、法律上、FD&C 赤色 3 号の使用許可を取り消します。FDA は、2022 年の着色料添加物請願に応えて、着色料添加物規制を改正し、食品および摂取薬における FD&C 赤色 3 号の使用を禁止します。

 

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請願書は、当局にデラニー条項が適用されるかどうかの検討を求め、他のデータや情報とともに、ラット特有のホルモンメカニズムにより、FD&C赤色3号に高濃度で曝露された実験用雄ラットに癌が発生したことを示した2つの研究を引用した。FD&C赤色3号が雄ラットに癌を引き起こす方法は、人間には起こらない。人間がFD&C赤色3号に曝露した場合の関連レベルは、雄ラットに示された影響を引き起こすレベルより通常はるかに低い。他の動物や人間での研究ではこれらの影響は示されておらず、食品や摂取薬にFD&C赤色3号を使用すると人が危険にさらされるという主張は、入手可能な科学的情報によって裏付けられていない。

 

FDA は、食品および摂取薬における FD&C 赤色 3 号の使用を許可しなくなりました。2025 年 1 月 15 日、FDA はこれらの認可を取り消す命令を出しました。食品および摂取薬に FD&C 赤色 3 号を使用している製造業者は、それぞれ 2027 年 1 月 15 日または 2028 年 1 月 18 日までに製品を再配合する必要があります。

 

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他の国では、現在でも FD&C 赤色 3 号 (他の国ではエリスロシンと呼ばれています) の特定の用途が認められています。ただし、米国に輸入される食品は米国の要件に準拠する必要があります。






赤色3号(そしてリトロシン)は中国で販売されていますか?


- モナスカスレッド

それは自然な 紅麹菌の発酵によって生産される。紅麹菌は米などの基質上で成長し、顔料 発酵プロセス後に生成されます。熱安定性と光安定性に優れ、さまざまな pH 環境で色が比較的安定しており、食品に淡い赤から濃い赤までさまざまな赤色を表現できます。

 

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- リコピン

強力な抗酸化作用を持つ油溶性色素です。光と酸素の存在下ではリコピンは徐々に劣化しますが、加工食品によっては、適切な抗酸化剤を添加し、適切な包装を使用することで、その安定性を効果的に維持することができます。


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